许可获

诺诚健华:公司创新药生物制品许可获受理

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2024-06-20
每经AI快讯,6月20日,诺诚健华公告,公司创新药tafasitamab(坦昔妥单抗)与来那度胺联合治疗不适合作自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者的生物制品许可(BLA),近日已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理并纳入优先审......

康诺亚-B现涨超5% 司普奇拜单抗注射液药品上市许可获受理

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2024-06-19
  康诺亚-B(02162)股价上涨5.51%,现报35.40港元,成交额2511.97万港元。  康诺亚公告,司普奇拜单抗注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请,已于近期获国家药监局受理,并纳入优先审评审批程序。此次申报是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,主要用......
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