康方生物午后跌幅收窄 公司否认临床数据不及预期

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2024-05-24
  证券时报网讯,康方生物24日盘中大幅跳水,一度大跌约45%,午后跌幅逐渐收窄,截至发稿,该股跌约20%,市值约330亿港元。  今日有市场消息称,康方生物AK112治疗EGFR-TKi经治的非小细胞肺癌中国Ⅲ期临床数据不及预期。  随后,公司回应称,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)披露...

  证券时报网讯,康方生物24日盘中大幅跳水,一度大跌约45%,午后跌幅逐渐收窄,截至发稿,该股跌约20%,市值约330亿港元。

康方生物午后跌幅收窄 公司否认临床数据不及预期

  今日有市场消息称,康方生物AK112治疗EGFR-TKi经治的非小细胞肺癌中国Ⅲ期临床数据不及预期。

  随后,公司回应称,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)披露的AK112无进展生存期对应的HR达0.46,这是评估临床研究结果的核心数据,数据结果优异,不存在低于预期的说法,目前AK112-301的数据凭借优异结果,已经被2024ASCO大会接受为口头报告,按主办方规划将在6月1日向全球发表。

康方生物午后跌幅收窄 公司否认临床数据不及预期

  同时,公司公告称,国家药品监督管理局(NMPA)已批准该公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依达方(依沃西注射液,PD-1/VEGF)的新药上市申请,适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激霉抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。

  康方生物表示,依达方®(依沃西注射液)是公司自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依达方®于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗经EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC。

康方生物午后跌幅收窄 公司否认临床数据不及预期

  目前,依沃西已全面布局肺癌各患者人群,多项头对头研究正在开展中,例如单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC的III期研究,联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sqNSCLC的III期研究,以及依沃西联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗sqNSCLC的全球多中心III期研究等。依沃西现有涵盖消化道肿瘤、肝细胞癌、结直肠癌等16个适应症的临床试验正在进行中。

  经作出有关公司的合理查询后,董事会确认不知悉任何可能导致公司股份价格或交易量不寻常波动或必须公布以避免公司证券出现虚假市场之任何其他资料或根据《证券及期货条例》(香港法例第571章)第XIVA部须予披露的任何内幕消息。

  康方生物同时提示,公司无法确保公司将能最终成功开发及销售依达方®(依沃西,PD-1/VEGF)。公司股东及潜在投资者在买卖公司股份时务请审慎行事。

  校对:陶谦

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